Biomarkeris Tumor M2-PK, testas iš išmatų naudojamas kolorektalinio vėžio ir polipų ankstyvai diagnostikai. Kolorektalinis (žarnyno) vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių vėžių vakarų pasaulyje. Kiekvienais metais JAV suserga 160 000 žmonių, 55 000 iš jų miršta. Europoje suserga 370 000 - , miršta 200 000 žmonių. Jei kolorektalinis vėžys būtų diagnozuojamas anksčiau, išgijimo tikimybė padidėtų iki 100%.
Tumor M2-PK yra visiškai naujas tyrimas, kuris daug jautresnis už prieš tai buvusius ankstyvosios diagnostikos testus. Anksčiau buvo naudojami vien nespecifiniai kraujo ar išmatų testai. Su naujuoju Tumor M2-PK išmatų testu, atliekamu ELISA metodu, galima aptikti kraujuojančius ir nekraujuojančius žarnyno vėžius ir polipus. Testas daug jautresnis ir nepriklauso nuo paslėpto kraujo.
Pagrindinės indikacijos
- Aukštas jautrumas
- Aukštas specifiškumas
- Nepriklauso nuo paslėpto kraujo
- Aptinka kraujuojančius ir nekraujuojančius žarnyno polipus, ypač > 1 cm
- Aptinka kraujuojančius ir nekraujuojančius žarnyno vėžius
- Nepriklauso nuo vartoto maisto
- Nereikalinga speciali dieta
- Nėra klaidingų rezultatų dėl hemorojaus ar kitų žarnyno kraujavimų
- Pakanka vieno žirnio dydžio mėginio
Nustatymo metodas
Sluoksninis ELISA su dviem monokloniniais antikūnais, itin specifiškais Tumor M2-PK izoenzimui.
ELISA rinkinyje yra mikrotitravimo plokštelė (96 akučių) su 12 juostelių po 8 akutes, tinkama tirti iki 42 x 2 ėminių
Ėminio medžiaga
Tik žmogaus išmatos.
Surinkus ėminį, laboratoriją jis turi pasiekti per 48 h, po to jis dar yra stabilus 1 dieną, laikant 4° - 8° C temperatūroje arba iki 1 metų, jei laikoma -20° C temperatūroje. Nepraskiesti išmatų ekstraktai gali būti laikomi vieną dieną 4° - 8° C temperatūroje arba 4 savaites -20° C temperatūroje.
Standartinėoncentracija
≤4 U/ml. Jei nustatoma didesnė nei nurodytoji koncentracija, reikia įtarti gastrointestinalinę karcinomą, kolorektalinį naviką ar kitas virškinamojo trakto karcinomas.
Standartinė 4 U/ml koncentracija atitinka 85 % specifiškumą, esant 83 % jautrumui, 50 – 89 metų amžiaus kontrolinėje grupėje.